- 名称：药品风险管理计划
- 类型：案例分析
- 授权方式：免费版
- 更新时间：01-17 00:28:07
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《药品风险管理计划》简介
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由制药公司准备药品风险管理计划 (RMP)
什么是RMP？怎样、何时及谁准备RMP？
制药公司和政府法规部门合作发展RMP项目 (包括全球和当地的RMP) 。
制药公司应清晰明了地将药品监测中发现的问题及时与政府法规部门和医疗机构进行沟通，从而有效地实施RMP。
制定RMP的理论依据
所有药品都有副作用，因此上市后应按照产品说明书安全地使用。
药品的风险/收益首先在上市前的临床研究中可以对其进行风险测定；其次，在上市后RMP可以在更大的市场范围内确定药品的安全性。
RMP能确保对上市后药品持续的安全监测和实施RMA （药品风险最小化行动计划），从而保护患者的生命安全。， 大小：426 KB